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  一项来自我国41家大型卒中中心的随机对照临床研究结果显示,治疗急性缺血性脑卒中,直接动脉取栓的方法与指南推荐的静脉溶栓后桥接取栓的标准方案相比,效果相差无几。这意味着,急性缺血性卒中治疗有望减少救治环节,加快救治速度,节省医疗资源和患者费用。该研究结果5月7日以原创著作形式在线发表在《新英格兰医学杂志》上,为全球卒中救治提供了中国证据。

  脑卒中俗称脑中风,是我国成年人致死、致残的首位病因,急性缺血性脑卒中占所有卒中的80%左右。取栓术前是否可以不使用静脉溶栓?针对这一核心问题,5项临床研究在中国、日本、澳大利亚、瑞士、荷兰等国同期开展。

  中国的研究2018年1月启动,由国家卫生健康委卒中防治工程委员会和吴阶平医学基金会资助。项目由海军军医大学附属长海医院刘建民教授团队牵头组织,18个省市的41家国家高级卒中中心参与,目的是评估急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效。

  研究共入组656位发病4.5小时以内的急性缺血性脑卒中患者,其中327例被随机分配至直接取栓组,329例被随机分配至联合治疗组。分析结果显示,单独血管内取栓术不劣于阿替普酶静脉溶栓联合血管内取栓术。但直接取栓组在取栓术前成功再灌注的比例和总体成功再灌注的比例低于联合治疗组。直接取栓组和联合治疗组的90天死亡率分别为17.7%和18.8%。

  刘建民介绍,这项研究采用的是循证级别最高的随机对照试验。研究团队建立了标准化的数据平台、独立的神经影像核心实验室、基于国人习惯的标准化临床随访系统。同时,设立了由国内外卒中领域权威专家组成的研究顾问委员会、独立的数据安全与监察委员会、独立的临床终点评估委员会和独立的不良事件评价委员会等8个国际化委员会。建成了国际化网站,定期发布研究动态,数据公开、透明、可溯源。